PERBANDINGAN STABILITAS DIPERCEPAT PIRACETAM 800 MG TABLET SALUT MENGGUNAKAN PELARUT SALUT ORGANICBASE DAN WATERBASE
Pada saat ini untuk proses pelapisan atau coating sediaan obat sudah banyak beralih menggunakan pelarut salut waterbase ketimbang organicbase. Sehingga banyak industri farmasi yang juga megikuti perubahan ini. Selain dikarenakan cost yang dikeluarkan untuk proses produksi menjadi murah juga untuk tingkat keamanan yang lebih maksimal karena yang digunakan umumnya dichlormethane yang memiliki batas konsumsi 6 mg/hari. Sedangkan untuk mengetahui keefektifan obat diperlukan data stabilitas. Untuk proses registrasi minimal dibutuhkan data stabilitas obat piracetam 800 mg tablet salut dengan menggunakan pelarut salut organicbase dan waterbase. Penelitian ini termasuk penelitian longitudinal atau retrospektif, dimana saat proses pengajuan penelitian, analisa sudah sebagian dilakukan. Analisa yang dilakukan menggunakan waktu stabilitas dipercepat 0, 1, 2, 3 dan 6 bulan. Pemeriksaan kadar mengacu kepada Farmakope China edisi 2014, menggunakan metode analisa HPLC. Sedangkan pemeriksaan disolusi menggunakan metode spektrofotometri yang dilakukan pengembangan internal. Analisis data yang digunakan meliputi data kadar, disolusi dan waktu hancur yang diolah menggunakan SPSS 26. Hasil analisis dari kadar dan waktu hancur menunjukkan data yang berbeda pada sampel waterbase ulangan pertama karena di dapat hasil p-value di bawah 0,05%. Sedangkan pada hasil dissolusi didapatkan data yang homogen karena memiliki nilai p-value di atas 0,05%. Artinya hasil stabilitas piracetam dengan pelarut air dan pelarut organik menunjukkan perbedaan. Hasil kadar, disolusi dan waktu hancur masih memenuhi syarat spesifikasi yang ditetapkan farmakope.