PENETAPAN DISTRIBUSI UKURAN PARTIKEL DALAM SEDIAAN SUSPENSI INJEKSI MEDROKSIPROGESTERON ASESTAT 50 mg/mL DENGAN MENGGUNAKAN MASTERSIZER 3000

No: 286 Suspensi injeksi memiliki ukuran partikel yang berdampak signifikan terhadap kecepatan disolusi, bioavailabilitas, dan atau stabilitas. Pengujian distribusi ukuran partikel harus dilakukan dengan menggunakan prosedur yang sesuai. Tujuan penelitian untuk menetapkan distribusi ukuran partikel Dv (10), Dv (50), dan Dv (90) pada sediaan suspensi Injeksi medroksiprogesteron asetat 50 mg/ mL dengan menggunakan mastersizer 3000 yang memiliki metode Laser Diffraction. Penetapan dilakukan menggunakan Purified water sebagai medium, lama pengukuran 7 detik, stabilitas pengukuran sampel 7 menit, kecepatan pompa dan pengaduk 1500 rpm, dan obscuration 15. Metode ini memberikan presisi baik dengan RSD untuk Dv (10) sebesar 2,57, Dv (50) sebesar 1,21, dan Dv (90) sebesar 1,74. Metode ini memberikan presisi antara baik dengan RSD gabungan dari Dv (50) sebesar 0,82. Hasil menunjukkan Dv (10) bahan uji A 4,48 mikron, B 4,15 mikron, dan C 4,12 mikron, Dv (50) bahan uji A 11,7 mikron, B 11,2 mikron, dan C 11,1 mikron, dan Dv (90) bahan uji A 21,6 mikron, B 21 mikron, dan C 20,9 mikron. Hasil penelitian kondisi penyimpanan 40�C � 2�C / RH 75 �5% menunjukkan F hitung (0,13454) < F tabel (3,47805) dan 30�C � 2�C / RH 75 �5 % menunjukkan F hitung (0,29712) < F tabel (3,47805).